软组织扩张器注射座性能测试仪

　　软组织扩张器注射座性能测试仪
 

　　一，满足标准
 

　　YY 0332—2011，YY/T 0285.6-2020，YY 0333-2010
 

　　二，主要参数：
 

　　1，加载压力0-500kpa
 

　　2，PLC控制系统
 

　　3，7寸触摸屏操作界面
 

　　4，中英文切换
 

　　5，外形尺寸：500*500*450；
 

　　6，刺穿速度：0-100MM/MIN可任意设置  设计值范围：0-200MM/MIN
 

　　7，夹具一套
 

　　8，布氏漏斗；
 

　　9，测试样品：驱动电机均匀旋转不同位置刺穿落絮，采用全自动旋转功能，减少人工操作；
 

　　10，附加功能：刺穿后在一定的压力下，是否泄漏试验项目测试；
 

　　11，刺穿和样品旋转均采用高精度滚珠丝杆个高精度电机驱动，精度0.01MM；
 

　　12，鲁尔接头1套(安装试样)，若有其他规格产品可联系我们销售定制其他规格免费制定；
 

　　13，软件：1套含操作视频
 

　　三，试验仪器
 

　　1试验用针:符合YY 0881规定的植入式给药装置专用注射针，外径0. 7 mm。
 

　　2注射器：符合GB 15810,规格为5mL。
 

　　3水:纯化水。
 

　　4快速滤纸。
 

　　5布氏漏斗。
 

　　四，试验步骤
 

　　1如果注射座与导管是分离的，按使用说明书提供的方法连接。使导管末端置于快速滤纸及布 氏漏斗上方，以使试验中的注入液经过滤纸过滤。
 

　　2用丙酮擦拭各试验用针晾干。
 

　　3将注射器与1支试验用针连接,充入水至注射器公称容量。
 

　　4甬装配好的试验用针向给药装置的注射座的注射区反复穿刺，穿刺点分布应尽量均匀。每穿 刺10次，向注射座内注射1 mL水。共穿刺50次，注入5 mL水。
 

　　5更换一支新的试验用针，直至完成1 000次或标称的最大穿刺次数。 在5倍放大条件下，检验滤纸上是否有穿刺过程中所产生的落屑并对其计数。
 

　　6将注射座的注射区向下悬置，从导管给药端分别施加50 kPa和200 kPa的压力各30 s,记录 注射区形成的液滴。